2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內(nei)容主要(yao)圍(wei)繞(rao)藥品(pin)(pin)許可證(zheng)變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)員嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局制(zhi)定的許可證(zheng)驗收(shou)檢(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)人員通(tong)過(guo)對我公(gong)司在企(qi)業負責人、質量(liang)負責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質量(liang)檢(jian)測人員資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)布局和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備儀器管理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質量(liang)管理文件和(he)(he)制(zhi)度建設等方面(mian)進行文件查(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公(gong)司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相關(guan)條件和(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)許可證變更增加范圍的的檢查和驗收并取得(de)證書，標志著我(wo)公(gong)司維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備(bei)(bei)了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)產(chan)條(tiao)件，我(wo)公(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)管(guan)理規范要求積極(ji)籌備(bei)(bei)新版藥(yao)(yao)品GMP認證檢查工(gong)作，爭取早日完成認證并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。